Biossegurança na fiscalização da fabricação de produtos veterinários biológicos

Período de inscrição Período de realização Inscreva-se
23 de novembro a 04 de dezembro de 2023 04 a 08 de dezembro de 2023

(*Horário de Brasília)

Quantidade de vagas: 100

Alcance: Nacional

Carga Horária: 33h

Modalidade: Remoto

Público-alvo: Servidores e estagiários do Ministério da Agricultura e Pecuária - MAPA

Objetivo geral: Treinar os servidores no tema Biossegurança na fiscalização de estabelecimentos fabricantes de produtos veterinários  que manipulam agentes biológicos.

Conteúdo Programático:

Temas Tópicos a serem abordados
Manual Ministério da Saúde: Classificação de  Risco dos Agentes Biológicos Manual Ministério da Saúde Classificação de  Risco dos Agentes Biológicos
Processo de produção de antígenos bacterianos e virais Tipos de sementes;
Processo de ativação;
Processo de multiplicação;
Processo de inativação/atenuação.
Frequência de Fiscalização e Gestão de dados  Frequência de Fiscalização e gestão de dados 
Procedimentos de Fiscalização  Preparo para fiscalização (preenchimento da planilha,  documentos a serem observados previamente à fiscalização, modelos de termos e documentos)
Fiscalização in loco (postura na fiscalização; solicitação de documentos; divisão da equipe para análise de documentos e áreas a serem fiscalizadas)
Elaboração dos documentos da fiscalização 
Pós fiscalização 
Conceitos Biossegurança Conceito;
Localização do estabelecimento;
Instalações;
Guarda dos agentes biológicos;
Acesso de pessoal;
Equipamentos de proteção individual;
Entrada e saída de materiais;
Equipamentos;
Manipulação dos agentes biológicos;
Kit acidentes;
Transporte de materiais de risco biológico;
Plano de emergência (desastres  ambientais, pane elétrica, suspeita de escape.
Bioproteção e Agroterrorismo Conceitos Bioproteção e Agroterrorismo;
Referências internacionais;
Potencial de danos de agentes biológicos utilizados na fabricação de produtos veterinários  em caso de escapes 
Caso escapes de agentes biológicos  Caso escapes de agentes biológicos de fábricas de produtos biológicos
Sistema de ar Insuflamento;
Exaustão;
Cascata de pressão;
Como verificar o diferencial de pressão;
Manômetros e observatório;
Filtros;
Certificação do sistema de ar.
Cabines de Segurança biológica Tipos e classificação de cabines de segurança biológica;
Sistemas de ar dentro das cabines;
Filtros na cabine; 
Certificação das cabines.
Qualificação, Certificações e Validações Conceitos;
Qualificação de equipamentos relacionados a biossegurança ;
Validação de processos relacionados a biossegurança (validação de carga de autoclave, indicadores biológicos, validação de processos de descontaminação química).
Classificação de níveis de biossegurança e Análise de Risco Biológico Classificações de níveis de biossegurança;
Mudança para Análise de Risco Biológico;
Gerenciamento de Risco Biológico;
Mitigação de riscos biológicos.
Apresentação do artigo: Diagnóstico da situação atual dos laboratórios de alto nível de contenção no Brasil Apresentação do artigo: Diagnóstico da situação atual dos laboratórios de alto nível de contenção no Brasil
Padronização de Requisitos/Níveis  de Biossegurança na fabricação de produtos de uso veterinário biológicos Agrupamento dos agentes pelos mesmos requisitos mínimos;
Referências utilizadas para a classificação ;
Como são avaliadas essas medidas na prática.