Biossegurança na fiscalização da fabricação de produtos veterinários biológicos
Condições de conclusão
| Período de inscrição | Período de realização | Inscreva-se |
| 23 de novembro a 04 de dezembro de 2023 | 04 a 08 de dezembro de 2023 |
(*Horário de Brasília)
Quantidade de vagas: 100
Alcance: Nacional
Carga Horária: 33h
Modalidade: Remoto
Público-alvo: Servidores e estagiários do Ministério da Agricultura e Pecuária - MAPA
Objetivo geral: Treinar os servidores no tema Biossegurança na fiscalização de estabelecimentos fabricantes de produtos veterinários que manipulam agentes biológicos.
Conteúdo Programático:
| Temas | Tópicos a serem abordados |
| Manual Ministério da Saúde: Classificação de Risco dos Agentes Biológicos | Manual Ministério da Saúde Classificação de Risco dos Agentes Biológicos |
| Processo de produção de antígenos bacterianos e virais | Tipos de sementes; |
| Processo de ativação; | |
| Processo de multiplicação; | |
| Processo de inativação/atenuação. | |
| Frequência de Fiscalização e Gestão de dados | Frequência de Fiscalização e gestão de dados |
| Procedimentos de Fiscalização | Preparo para fiscalização (preenchimento da planilha, documentos a serem observados previamente à fiscalização, modelos de termos e documentos) |
| Fiscalização in loco (postura na fiscalização; solicitação de documentos; divisão da equipe para análise de documentos e áreas a serem fiscalizadas) | |
| Elaboração dos documentos da fiscalização | |
| Pós fiscalização | |
| Conceitos Biossegurança | Conceito; |
| Localização do estabelecimento; | |
| Instalações; | |
| Guarda dos agentes biológicos; | |
| Acesso de pessoal; | |
| Equipamentos de proteção individual; | |
| Entrada e saída de materiais; | |
| Equipamentos; | |
| Manipulação dos agentes biológicos; | |
| Kit acidentes; | |
| Transporte de materiais de risco biológico; | |
| Plano de emergência (desastres ambientais, pane elétrica, suspeita de escape. | |
| Bioproteção e Agroterrorismo | Conceitos Bioproteção e Agroterrorismo; |
| Referências internacionais; | |
| Potencial de danos de agentes biológicos utilizados na fabricação de produtos veterinários em caso de escapes | |
| Caso escapes de agentes biológicos | Caso escapes de agentes biológicos de fábricas de produtos biológicos |
| Sistema de ar | Insuflamento; |
| Exaustão; | |
| Cascata de pressão; | |
| Como verificar o diferencial de pressão; | |
| Manômetros e observatório; | |
| Filtros; | |
| Certificação do sistema de ar. | |
| Cabines de Segurança biológica | Tipos e classificação de cabines de segurança biológica; |
| Sistemas de ar dentro das cabines; | |
| Filtros na cabine; | |
| Certificação das cabines. | |
| Qualificação, Certificações e Validações | Conceitos; |
| Qualificação de equipamentos relacionados a biossegurança ; | |
| Validação de processos relacionados a biossegurança (validação de carga de autoclave, indicadores biológicos, validação de processos de descontaminação química). | |
| Classificação de níveis de biossegurança e Análise de Risco Biológico | Classificações de níveis de biossegurança; |
| Mudança para Análise de Risco Biológico; | |
| Gerenciamento de Risco Biológico; | |
| Mitigação de riscos biológicos. | |
| Apresentação do artigo: Diagnóstico da situação atual dos laboratórios de alto nível de contenção no Brasil | Apresentação do artigo: Diagnóstico da situação atual dos laboratórios de alto nível de contenção no Brasil |
| Padronização de Requisitos/Níveis de Biossegurança na fabricação de produtos de uso veterinário biológicos | Agrupamento dos agentes pelos mesmos requisitos mínimos; |
| Referências utilizadas para a classificação ; | |
| Como são avaliadas essas medidas na prática. |